Определение содержания примесей
Обычно к допустимым примесям лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов относят:
части сырья, изменившие окраску, присущую данному виду лекарственного растительного сырья/препарата (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.);
другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья;
органическую примесь (части других неядовитых растений);
минеральную примесь (земля, песок, камешки).
К недопустимым примесям относят стекло, помет грызунов и птиц, части ядовитых растений, части растений, утратившие свою окраску (с указанием в фармакопейной статье или нормативной документации их недопустимой окраски).
Часть аналитической пробы цельного и измельченного лекарственного растительного сырья/препарата, оставшуюся после определения подлинности и измельченности, взвешивают с погрешностью ± 0,01 г, затем помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, указанные в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственное растительное сырье или лекарственный растительный препарат.
Для порошка, как правило, определяют только минеральную примесь, так как определение других допустимых примесей затруднено.
Одновременно обращают внимание на наличие вредителей запасов в соответствии с требованиями ОФС «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов».
Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью ±0,1 г при массе аналитической навески более 100 г и погрешностью ±0,05 г при массе аналитической навески 100 г и менее.
Содержание каждого вида примеси в процентах (X) вычисляют по формуле:
где m1 масса примеси, г;
m2 навеска лекарственного растительного сырья/препарата, г.
Для допустимых примесей устанавливаются следующие нормы: органическая примесь должна составлять не более 1 %; минеральная примесь – не более 1 %; части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду сырья, не более 3 %; другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья, не более 2 %, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации.
Для определения содержания минеральной примеси, имеющей размеры менее 2 мм, анализируемую пробу цельного и измельченного лекарственного растительного сырья/препарата просеивают сквозь сито с размером отверстий 2 мм.
Частицы, прошедшие сквозь сито, помещают в стеклянный стакан вместимостью 1000 мл и далее используют метод определения содержания минеральной примеси в порошке.
Массу минеральной примеси, полученную в отсеве, присоединяют к массе минеральной примеси, отобранной механическим способом с помощью пинцета, и рассчитывают её суммарное содержание по формуле (1).
Для определения содержания минеральной примеси в порошке лекарственного растительного сырья/препарата часть аналитической пробы взвешивают с погрешностью ± 0,01 г, затем помещают в стеклянный стакан вместимостью 1000 мл, прибавляют 200 мл воды. Чтобы устранить комочки из слипшихся частиц, содержимое размешивают до полного смачивания сырья /препарата, равномерно распределяя в объёме раствора. Выдерживают 3 5 мин. После оседания минеральной примеси воду со взвешенными частицами быстро (не давая разбухнуть частицам сырья) сливают с осадка. Осадок в стакане несколько раз промывают водой до полного удаления взвешенных частиц сырья.
По окончании промывания в стакане должен остаться осадок минеральной примеси с минимальным количеством воды. Стакан с осадком помещают в сушильный шкаф и сушат при температуре около 100 105 о С до приобретения осадком сыпучести. Высушенный осадок (минеральную примесь) охлаждают и взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Содержание минеральной примеси рассчитывают по формуле (1).
Источник
Тема 1. Основы заготовительного процесса лекарственного растительного сырья
Цель занятия: познакомиться с основными этапами заготовительного процесса лекарственного растительного сырья (сбором, первичной обработкой, сушкой, приведением сырья в стандартное состояние, упаковкой маркировкой и хранением).
Доброкачественность лекарственного растительного сырья в значительной степени зависит от соблюдения сроков заготовки, правильной технологии сбора и режима сушки. Заготовительный процесс состоит из следующих стадий:
- сбор сырья;
- первичная обработка;
- сушка;
- приведение сырья в стандартное состояние;
- упаковка;
- маркировка;
- транспортирование;
- хранение.
Используя материал учебных пособий и знаний, полученных на лекциях, ответьте письменно в рабочих тетрадях на вопросы следующих заданий.
Задание 1. Сбор лекарственного растительного сырья и его первичная обработка
При заготовке сырья следует учитывать биологические особенности лекарственных растений, динамику накопления действующих веществ, влияние особенности сбора на состояние зарослей. Сборщики должны руководствоваться инструкциями по сбору и сушке лекарственного растительного сырья («Правила сбора и сушки лекарственных растений» /сборник инструкций. – М.: Медицина, 1985), а также рекомендациями по охране и рациональному использованию зарослей; уметь отличать лекарственные растения от других растений. Сбор следует проводить после специальной подготовки сборщиков, составления договора. В случае сбора редких и других охраняемых видов требуется лицензия на право частичного и ограниченного сбора.
Лекарственное растительное сырье собирают в сухую погоду от здоровых, хорошо развитых, не поврежденных насекомыми или микроорганизмами растений.
Каждый вид сырья имеет свои календарные сроки и особенности сбора. Кроме того существуют общие правила и методы по отдельным морфологическим группам, сложившиеся на основе длительного опыта.
?►Укажите наиболее рациональные сроки для заготовки различных видов ЛРС, используя Государственную Фармакопею, приведите примеры для различных морфологических групп ЛРС и заполните предложенную таблицу.
Источник
Приведение лекарственного сырья в стандартное состояние
После сушки из сырья удаляют дефектные части и доводят его до состояния полного соответствия требованиям нормативной документации (НД). Одновременно с приведением в стандартное состояние составляют однородную по массе и качеству партию данного вида сырья.
Устранение дефектов сырья и удаление примесей достигаются очисткой сырья от ошибочно собранных нетоварных частей производящего растения, удалением дефектных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, одревесневших частей корней (алтей), одревесневших побегов (багульник)), отсевом излишне измельчённой части сырья, очисткой его от посторонних органических и минеральных примесей. Обычно все операции проводят одновременно с использованием различных средств механизации. Это ручные и механизированные грохоты со сменными ситами (трясунки), веялки-сортировки, сепараторы, ленточные транспортёры и специальные сортировочные машины. Для ручной доработки сырья используют сортировочные столы.
При сортировке трав из сырья удаляют грубые части стеблей без листьев; части, утратившие естественную окраску; из обмолоченных трав (чабрец, тимьян, донник) отсеивают излишне измельчённое сырьё и удаляют фрагменты стеблей. Используют для сортировки трав грохоты или стойки.
Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельчённого сырья, когда это требуется по НД, и в удалении сырья, изменившего при сушке окраску.
Сортировку ягод проводят на веялках-сортировках различной конструкции с набором сит, имеющих отверстия разных размеров. При этом легкие примеси отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси — ситами по размеру частиц.
Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит. Отделение примесей от сырья происходит в них за счёт центробежной силы и потока воздуха.
Сырьё, поступающее на заготовительные пункты или склады недосушенным или пересушенным, также нуждается в доработке. Недосушенное сырьё доводят до воздушно-сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении; пересушенное выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение 1-2 суток.
Все сортировочные операции проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию, так как пыль, образующаяся при доработке высушенного сырья, может раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторожность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьём (оберегать глаза, защищая их очками, а нос и рот — с помощью респиратора или марлевой повязки).
2.5 Особенности технологии возделывания лекарственных растений
Возделывание лекарственных растений применяется человеком для облегчения их сбора и использования.
Возделывание лекарственных растений в культуре имеет важный аспект — получение сырья высокого качества, содержащего большое количество фармакологически активных веществ.
Продуктивность лекарственных растений нельзя оценивать только по товарной массе. Важно, чтобы одновременно сырье содержало и максимальное количество необходимых действующих веществ, особенно если из него выделяются индивидуальные вещества, применяемые в качестве лекарственных средств или исходных веществ для синтеза лекарственных препаратов.
Высокое содержание фармакологически активных веществ требуется и для лекарственного растительного сырья, применяемого в виде суммарных препаратов. Например, для получения настойки или экстракта валерианы важно, чтобы в исходном сырье находилось большее количество валепотриатов, свободной валериановой кислоты и эфирного масла.
Контроль за биосинтезом фармакологически активных веществ в лекарственном растении возможен и при естественном произрастании последнего, однако в условиях культуры за этим процессом следить проще и точнее, чем в природе, а также можно влиять на биосинтез, делать его направленным.
Обработка почвы начинается сразу после уборки предшественника. Целью основной обработки является накопление и сбережение влаги, очищение почвы от сорняков и вредителей, активизация почвенной микрофлоры, ускоряющей минерализацию растительных остатков. Правильно и своевременно проведенная обработка почвы осенью в значительной мере облегчает предпосевную подготовку и обеспечивает проведение весеннего сева в оптимальные, более ранние сроки.
Весенняя обработка почвы под посев лекарственных растений начинается с культивации на глубину 5-7 см, а после внесения удобрений, проводится предпосевная культивация на глубину 5-6 см с боронованием и прикатыванием почвы. Опыт показывает, что и тяжелосуглинистые почвы, распространенные в Витебской области, весной также не следует перепахивать, а предпосевную обработку ограничивать культивациями или проводить чизельную обработку. Для предпосевной обработки эффективно применение АКШ-7,2, АКШ-6.
Инкрустация — это обработка семян пленкообразующими составами, обязательным компонентов которых, кроме протравителя, является прилипатель. В качестве прилипателя (полимер, пленкообразователь) в производстве используется NaКМЦ (натриевая соль карбоксилметилцеллюлозы) 200г/т, М-3 (мочевино-формальдегидная смола) 80,0 г/т, гисинар (СНП) – (сополимер натриевой соли акриловой кислоты и акриламида), норма расхода – 0,6 л/т.
Кроме фунгицидов, которые обеззараживают семена от патогенной микрофлоры, в инкрустирующий состав вводятся росторегулирующие соединения, биологически активные вещества, микроэлементы и другие компоненты, способствующие реализации урожайных свойств начиная с ранних стадий развития. При этом наблюдается эффективное прохождение этапов онтогенеза растений, регулирование биологических процессов в сторону повышения продуктивных и адаптационных свойств растений.
Обычно деревья и кустарники сажают ранней весной, через 1-2 недели после подсыхания почвы. В местах с продолжительным осенним периодом и мягкой зимой их посадку начинают за месяц до наступления первых заморозков.
Источник